益诺念念(688710)成就于2010年，系国药集团下属中国医药工业商榷总院有限公司的控股子公司，做事内容主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床商榷以及临床检测及滚动商榷三大板块，在安评边界国内市占率居于前三。公司是国内最早同期具备NMPA GLP认证、OECD GLP认证、通过好意思国FDA GLP检查的企业之一，质料体系行业超过。连年来开云(中国)kaiyun网页版登录入口，公司业务抓续快速增长，2021年至2023年营收及净利润CAGR分辨达到33.60%和49.73%。

安评外包做事需求更生，供给端准初学槛较高。安评行为新药肯求IND并进入临床查考或肯求NDA/BLA的必要智商之一，指的是通过动物体内和体外系列商榷全面评价候选药物的安全性，具体包括安全药理学查考、单次给药毒性查考、类似给药毒性查考、生殖毒性查考、遗传毒性查考、致癌查考、局部毒性查考、依赖性查考、光毒性查考、免疫原性商榷、毒代能源学查考等。相较于其他非临床智商，安评基地一般需要经由GLP(药物非临床商榷质料解决表率)天资认证，存在较高的准初学槛，竞争壁垒相对更高。

国内安评做事市集集合度有望进一步培植。受益于医药蜕变荧惑战略以及外包需求增长，连年中国安评CRO边界杀青快速增长。畴前几年呈现出集合度培植的趋势，CR5由2019年的38.3%培植至2022年的51.9%。安评属于重金钱行业，GLP施行室开采资本较高，前期参加较大。现时，市集上骨子开展对外业务的参与者主要聚焦在昭衍新药、药明康德、益诺念念、华西海圻、康龙化成等几家头部CRO企业。现时国内药企自设GLP施行室的概率较低，致使外包市集有望培植。

益诺念念通过多国GLP认证，领有多项中枢时代。公司是国内最早、到现在亦然为数未几同期具备NMPA和OECD GLP认证天资，以及适合好意思国FDA GLP程序的非临床评价商榷机构，是国内少量数领有同位素商榷平台、辐照性乙级阵势的企业之一。公司在早期成药性评价、非临床安全性评价、非临床药代能源学商榷、非临床药效学商榷、临床检测及滚动商榷业务板块领有多项中枢时代，协助完成了多个国际、国内首个蜕变药的商榷做事。

益诺念念行为第一批拿到国内GLP天资的机构，在国内安评行业市占率约为6.8%、名次前三。跟着CRO行业竞争以及需求款式变化，益诺念念运行以非临床做事为中枢，向其上游和下流功课务蔓延布局，扩大做事范围，培植市集竞争力。

公司参与繁多草创蜕变药技俩。搁置2023年底，益诺念念累计完成临床及非临床评价专题商榷做事13700余个(含国际程序技俩4000余个)。搁置2023年底，公司已助力国内蜕变药研发NDA/BLA告捷案例18例，IND注册告捷案例370余例，同期协助90余个蜕变药获批了好意思国、欧盟、韩国及澳洲等海外监管机构的注册禀报，协助完成了100余个国际、国内首个蜕变药的商榷做事。

公司在新分子边界抓续拓展。益诺念念在多抗、ADC、多肽及小核酸、CGT等新分子类型边界快速布局，与百利天恒(ADC)、基石药业(ADC)、礼新(ADC)、舶望生物(小核酸药物)、诺宇医药(核药)、艾尔普(hiPSC)、驯鹿生物(CAR-T)、英矽智能(AI药物谋略)、晶泰科技(AI药物谋略)等企业达成合营。公司在新边界收入由2020年的1.84亿元增至2023年的6.77亿元、CAGR约为43.5%，增速快于公司举座增速。

招商证券示意，公司多年凭借融会且教授丰富的解决团队、全面的业务天资、蜕变的时代体系以及稳步增长的时代研发团队，得回恒瑞医药等国内超过药企的招供，积存了丰富的客户资源，技俩教授丰富，在手订单因循公司短中期功绩增长;改日通过扩增募投产能、稳步归并收购渐渐拓展高下流产业链做事，培植一站式做事才能。瞻望公司2024年至2026年杀青营收分辨为11.42亿元、12.22亿元、13.57亿元，归母净利润分辨为1.66亿元、1.75亿元、1.96亿元，初次粉饰，赐与“增抓”评级。

东莞证券示意，公司是国内非临床安全性评价边界龙头企业，通过多国GLP认证，领有多项中枢时代。瞻望公司2024年和2025年每股收益分辨为1.16元和1.26元，初次粉饰，赐与“增抓”评级。

记者 刘希玮开云(中国)kaiyun网页版登录入口